ISO13485醫(yī)療器械質(zhì)量體系認證申請質(zhì)量管理體系認證注冊條件: 1 申請組織應持有法人營業(yè)執(zhí)照或證明其法律地位的文件。2 已取得生產(chǎn)許可證或其它資質(zhì)證明(國家或部門法規(guī)有要求時); 3 申請認證的質(zhì)量管理體系覆蓋的產(chǎn)品應符合有關(guān)國家標準、行業(yè)標準或注冊產(chǎn)品標準(企業(yè)標準…
內(nèi)容提要:BRC認證流程是怎樣的?BRC認證所需文件有哪些?BRC認證流程1.申請2.報價與協(xié)議3.預審核(可選擇)4.首次現(xiàn)場審核5.糾正措施的驗證/跟蹤6.注冊/發(fā)證7.換證復審公司已實施并通過ISO9001:2000管理體系和HACCP 食品安全體系認證.要進行BRC認證和或IFS產(chǎn)…
QC080000有害物質(zhì)管理體系認證證書樣本
ISO13485認證過程中醫(yī)療器械的分類原則主要依據(jù)醫(yī)療器械的特性,如非侵入式器材、侵入式器材、主動式器材,以及其醫(yī)療器械的特殊原則。而分類別的界定,則可根據(jù) MDD 的guidelines 、 93/42/EEC Annex IX 中之敘述、或使用英國衛(wèi)生署的 disk 來判斷,并由廠商自行決定。 考慮醫(yī)…
2014年萬圣節(jié)期間,在英國發(fā)生一起嚴重傷害案例,一名兒童穿著的化裝服飾著火而導致嚴重燒傷。因此,英國零售商協(xié)會(BRC)聯(lián)合零售商、測試實驗室及燃燒測試專家,參考標準EN71-2制定了新的技術(shù)規(guī)范。雖然現(xiàn)有的證據(jù)表明,此類事件發(fā)生的數(shù)量很低,并且對歐盟其它成員國的詢問…
英國零售商協(xié)會(BRC British Retail Consortium)是一個重要的國際性貿(mào)易協(xié)會,其成員包括大型的跨國連鎖零售企業(yè)、百貨商場、城鎮(zhèn)店鋪、網(wǎng)絡賣場等各類零售商,涉及產(chǎn)品種類非常廣泛。零售商有義務向消費者提供安全、合法的產(chǎn)品。因此,他們必須采取一切合理的預防措施,盡一…
1.一般性的醫(yī)療器械2.主動植入式醫(yī)療器械(active implantable medical device)以醫(yī)療或外科方式, 將主動式醫(yī)療器械的全部或部分,植入人體或藉醫(yī)療方法插入人體的自然孔洞,并留置在人體之醫(yī)療器械。ISO13485認證3.主動式醫(yī)療器械(active medical device)不能僅藉由人體或重力…
內(nèi)容提要:工廠需要通過BRC認證審核的五大理由 BRC認證審核的必要性 為什么要進行BRC驗廠審核?1、英國大多數(shù)大型零售商,全球高端的食品生產(chǎn)企業(yè),只選擇通過BRC 全球標準認證的企業(yè)作為供貨商。大多數(shù)零售商會要求制造商提供BRC認證證書,并滿足其零售客戶的法律和質(zhì)量要求…
BRC認證結(jié)果等級和BRC認證審核頻率:BRC認證結(jié)果分為A,B,C,D四個等級,其中A,B,C,為合格,D不合格.一般企業(yè)都很難拿到A級證書.下面是關(guān)于BRC認證等級和BRC認證審核頻率劃分:BRC認證合格結(jié)果劃分:級別 問題 審核頻率 A 級證書 輕微 10個或者…
BRC食品標準的認證范圍共分為18大類,目前CQC可從事其中10大類產(chǎn)品的認證工作。產(chǎn)品范圍見下表。審核領(lǐng)域類別代碼類別描述產(chǎn)品示例儲存條件在食用前要求烹飪的動物和蔬菜源的初級產(chǎn)品2生的禽肉雞,火雞,鴨,鵝,鵪鶉,圈養(yǎng)和野生禽類帶殼蛋冷藏冷凍4生魚產(chǎn)品和預制品新鮮魚,…
深圳通翔驗廠認證企業(yè)管理顧問公司專注驗廠認證18年,為廣大工廠,貿(mào)易公司提供BSCI驗廠認證,SEDEX驗廠認證,walmart驗廠,sqp驗廠,icti驗廠wca驗廠,QC080000有害物質(zhì)管理體系認證,QC080000,QC080000認證等咨詢輔導。服務超過4000+驗廠認證客戶,通過率100%,拿證快,歡迎廣大客…
概述BRC食品安全全球標準(第七版)已經(jīng)發(fā)布,本版標準的要求是在先前各版基礎(chǔ)上的發(fā)展,繼續(xù)強調(diào)管理層承諾、基于危害分析與關(guān)鍵控制點(HACCP)的食品安全計劃和支持質(zhì)量管理體系。其目標旨在將審核的關(guān)注點引導到在生產(chǎn)區(qū)良好操作規(guī)范的貫徹和落實上,加大對傳統(tǒng)上曾導致召…
最近有企業(yè)通過網(wǎng)絡向我司在線客戶咨詢Sedex驗廠審核時間問題,我司客服也給予了相關(guān)解答,那么究竟Sedex驗廠審核時間是多久呢?以下是我司提供的一份Sedex驗廠審核時間表:
在前文里講過,F(xiàn)SC認證的費用主要包括直接費用和間接費用。直接費用是認證本身的費用,如FSC認證評估和審核費用、認證人員的工資和差旅費等,這種費用是固定的。間接費用是要達到認證標準所需的額外費用。如調(diào)整森林經(jīng)營長遠規(guī)劃和森林操作規(guī)程、提高森林的經(jīng)營水平、對生產(chǎn)人…
森林管理委員會(FSC)認證體系目前是世界范圍內(nèi)市場認可度最高的,受到非政府環(huán)保組織和貿(mào)易組織支持的全球森林認證體系。與未認證的產(chǎn)品相比,認證產(chǎn)品收益的提高體現(xiàn)在:通過認證的林產(chǎn)品價格較未認證者高、認證產(chǎn)品的市場競爭力的提高和產(chǎn)品市場范圍的擴大而使其產(chǎn)品的銷售量增…